أدى عيب تصنيعي في محاقن الجرعات Doliprane 2.4% المخصصة للرضع والأطفال إلى حالة تأهب وطنية.
باريس، فرنسا – نشرت الوكالة الوطنية للسلامة الدوائية (ANSM) مؤخرًا تنبيهًا بشأن وجود خلل في سرنجات الجرعات المصاحبة لعلب دواء دوليبران 2.4%، وهو شراب مسكن مخصص للرضع والأطفال. وقد يؤدي هذا الخلل إلى أخطاء في الجرعات ويشكل مخاطر صحية على المرضى الصغار.
وفقا لـ ANSM، فإن محاقن الجرعات تأتي مع علب معينة من Doliprane مما يجعل من الصعب قياس الجرعة المراد تناولها بدقة.
أوبيلا للرعاية الصحية فرنسا، معمل التصنيع، أبلغ عن هذه المشكلة بعد تحديد العديد من الدفعات التي يحتمل أن تتأثر.
الدفعات المعنية هي كما يلي:
- 3KLR12D1,
- 3KLR13D2,
- 3KLQ70DU,
- 3KLQ69DT,
- 3KLR14D3,
- 3KLQ71DV,
- 3KLQ72DW.
يمثل أكثر من 1.3 مليون جرعة . تنص ANSM على أنه يجب على الصيادلة فحص حقنة الجرعات أمام المريض عند صرف الدواء لتجنب أي أخطاء في الجرعات.
زيادة اليقظة بشأن جرعة Doliprane للأطفال
ال جرعة زائدة من الباراسيتامول يعتبر العنصر النشط في Doliprane خطيرًا بشكل خاص على الأطفال الصغار ويمكن أن يؤدي إلى التهاب الكبد الخطير أو حتى المميت.
يذكرنا ANSM وVidal، الدليل المرجعي للأدوية، بأهمية احترام الجرعات الموصوفة واستشارة أخصائي الرعاية الصحية في حالة الشك.
يسلط هذا الوضع الضوء على التحديات التي يواجهها مصنعو الأدوية والسلطات الصحية في ضمان سلامة المنتجات الصيدلانية.
كما يسلط الضوء على أهمية اليقظة من جانب العاملين في مجال الصحة وأولياء الأمور في إدارة أدوية الأطفال.
ويأتي تنبيه ANSM في سياق حيث يتم التدقيق بشكل متزايد على سلامة الأدوية للأطفال من قبل الجمهور والسلطات.
تهدف الإجراءات التي اتخذتها Opella Healthcare France وANSM إلى منع أي خطر على صحة الأطفال والحفاظ على ثقة الجمهور في المنتجات الصحية.